郑州经开区市场监管局举办新版《医疗器械经营质量管理规范》公益培训会
中原网讯(鲁梦丽 通讯员 李碧波)为做好新版《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施工作，进一步增强辖区医疗器械经营企业守法意识、提升企业管理水平，4月10日，郑州市市场监管局、经开区市场监管局、郑州医疗器械行业协会联合举办新版《医疗器械经营质量管理规范》公益培训的首场培训。郑州市市场监督管理局党组成员、副局长刘涪江出席培训会议并作开班动员讲话，经开区市场监督管理局党总支书记、局长程红梅主持本次培训开班活动。辖区300多家医疗器械经营企业参加培训，行业专家鲁延斌应邀作专题培训授课。
开班仪式上，刘涪江表示生物医药产业是郑州市主导产业，也是市委、市政府重点培育的战略性新兴产业，医疗器械是生物医药产业链的重要组成部分。此次培训是为了帮助企业加强医疗器械经营质量管理工作，规范医疗器械经营活动，使医疗器械企业对当前形势和法律法规有进一步深入了解。各企业要充分认清加强法规学习的重要性、紧迫性，要不断增强履行企业责任的自觉性、主动性，补齐企业开展经营活动及市场监管中的短板。
培训围绕新版《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、总体思路、主要内容和条款释义做了详细解读，对于新规范涉及产品可追溯以及医疗器械唯一标识如何在计算机系统中实现做了重点讲解，并结合日常企业质量管理中温湿度检验落地为企业提供了可行性方案。参会企业代表纷纷表示，将以本次培训学习为契机，熟悉法规、遵守法规，认真履行企业主体第一责任，助推医疗器械市场发展更加规范。
下一步，经开区市场监管局将持续加强对辖区医疗器械经营单位法律法规培训指导，积极落实企业主体责任，有效防范化解医疗器械领域质量安全风险，保障人民群众用械安全。
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