第三章 生产过程控制
第十三条 企业应当制定工艺设计文件、生产操作规程、生产工艺参数、记录表单等生产过程控制规范性技术文件：
(一)工艺设计文件应当包括生产工艺流程图及流程说明，并附生产设备清单；
(二)生产操作规程应当涵盖原料领料和配制、中控、投料、粉碎、混合、巡仓、制粒、膨化、冷却、包装、生产线清洗、设备清洁等作业；
(三)生产工艺参数应当包括粉碎(原料名称、筛片孔径规格等)、混合(产品名称、混合时间等)、制粒(产品名称、调质温度、蒸汽压力、环模规格、分级筛上下层筛孔径规格等)、膨化(产品名称、调质温度、模板孔径等)等工艺参数；
(四)记录表单应当记录小料称量配制、小料预混合、小料投料、小料复核与交接、大料投料、中控岗位操作、制粒作业、膨化作业、包装作业、标签使用、巡仓作业、生产线清洗、洗仓回置原料使用、设备维护保养、设备维修等内容。
第十四条 企业在生产过程中应当采取有效措施防止交叉污染。
(一)同一生产线生产不含药物饲料添加剂和含有药物饲料添加剂的产品的，应当遵循“无药物的在先、有药物的在后”的原则；
(二)生产含有药物饲料添加剂的产品后，继续生产不含药物饲料添加剂或改变药物饲料添加剂品种的产品的，应当对生产线进行洗仓处理，洗仓料应当明确标识并回置于同品种产品中；
(三)盛放饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、含有药物饲料添加剂的产品及其中间产品的器具或包装物应当明确标识，不得交叉混用；
(四)设备应当定期清理，及时消除残存料、粉尘积垢等残留物。
第十五条 企业应当采取有效措施防止外来污染。
(一)生产车间应当设立防鼠、防鸟等设施，墙壁光滑、地面平整，无污垢积存；
(二)生产现场的原料、中间产品、返工料、不合格品等应当分类存放，明确标识；
(三)保持生产现场清洁，及时清理杂物；
(四)按照产品说明书使用润滑油、清洗剂；
(六)不得在饲料生产过程中进行维修、焊接、气割等作业。
第十六条 企业应当制定包括配方设计、审核、批准、更改、传递、使用等内容的配方管理制度。
第十七条 投料工应当按照投料操作规程实施作业，保持投料现场干净整洁，保存投料记录：
(一)投料操作规程应当包括投料指令、垛位取料、投放顺序、感官质量检查、投料现场清洁等内容；
(二)投料记录应当包括投料品种、时间、数量、感官质量、投料工等信息。
第十八条 小料配制间物料应当摆放有序，明确标识。
企业应当对小料的称量配制、投料、复核过程进行记录，并保存记录：
(一)小料称量配制记录应当包括产品名称、使用原料名称、理论值、配方编号、配制人员、配制日期等信息；
(二)小料投料与复核记录应当包括产品名称、生产数量、投料批数、重量复核、接收批数、剩余批数、交接确认、投料人员、复核人员、回机料名称和重量等信息；
(三)配料中形成的中间产品应当明确标识，标识内容包括产品名称、配制日期、数量(包数)、配制人员等信息。
第十九条 企业应当对配方中添加比例小于0.2%的原料进行预混合，并保存预混合记录。
预混合记录应当包括产品名称、原料重量、稀释剂(载体)名称和重量、混合时间、批次、操作人等信息。
第二十条 企业应当保存配料和中控岗位操作记录：
(一)配料记录应当包括配方编号、原料名称、配料仓号、原料理论值和实际值、配料时间等信息；
(二)中控岗位操作记录包括产品名称、配方编号、作业时间、混合时间、回机料、理论产量、制粒仓号、制粒机号、成品仓号、洗仓情况等信息。
第二十一条 企业应当根据产品的混合均匀度要求确定产品的最佳混合时间，并记录检验日期、混合机编号、混合物料名称、混合时间、检验结果、混合次数、最佳混合时间、检测人员等信息；
企业应当每6个月按照产品类别(添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料、精料补充料)进行1次产品混合均匀度验证，并记录产品名称、检验日期、混合机编号、检测方法、检验结果、检测人员等信息。
第二十二条 企业应当保存制粒作业记录。制粒作业记录包括制粒时间、制粒机号、产品名称、调质温度、颗粒感官质量、环模孔径、环模长径比、分级筛筛网孔径、蒸汽压力等信息。
第二十三条 企业应当建立生产设备管理制度和关键设备档案，并保存维护保养记录和维修记录：
(一)生产设备管理制度应当包括设备采购与验收、设备档案管理、操作、维护与保养、备品备件管理等内容；
(二)设备维护保养记录应当包括设备名称、设备编号、保养日期、保养项目、保养人员等信息；
(三)设备维修记录应当包括设备名称、设备编号、维修日期、维修部位、故障原因、维修情况、维修人员等信息；
(四)关键设备档案应当包括设备基本信息表(包含设备名称、编号、型号、规格、制造厂家、联系方式、安装日期、使用日期、产能、主要参数等信息)、设备使用说明书和随机图纸、设备购置合同、设备维修记录、设备操作规程、设备维护保养计划和记录等内容。
第二十四条 企业应当保持生产设备的正常工作状态，辅助系统和设备能够达到正常生产要求。
第二十五条 锅炉、压力容器等特种设备，应当通过有关部门的安全检查。
计量秤、地磅、压力表等测量设备，应当定期检定或校验。
第二十六条 企业产品标签应当符合《饲料和饲料添加剂管理条例》的要求。
企业应当保存包装作业记录和标签使用记录：
(一)包装作业记录应当包括包装日期、产品名称、产量、包数、感官检查情况、头尾包数量、记录人等信息；
(二)标签使用记录应当包括产品品种、领用数量、本班用量、退库数量、损耗数量、损耗原因、销毁情况等信息。
第四章 产品质量控制
第二十七条 企业应当建立现场质量巡查制度，并保存现场质量巡查记录。
(一)现场质量巡查制度应当包括巡查位点、巡查内容(原料、中间产品或成品的感官质量、加工过程中的工艺参数、作业环境等)、巡查方法、巡查频次、异常情况处置方式等内容；
(二)现场质量巡查记录应当包括巡查位点、时间、内容、问题描述、整改措施、整改结果、巡查人员等信息。
第二十八条 企业应当根据产品质量标准对出厂产品进行检验，并保存检验记录和检验报告，保存期限不得少于2年。
(一)检验记录应当包括产品名称或编号、检验项目、检验方法、检验过程(计算公式中涉及的各个变量，如称样量、稀释倍数、标准滴定溶液的浓度及体积、吸光度值、峰面积、计算结果、允许偏差、实际偏差等)、检验时间、检验人员及审核人员等信息；
(二)检验报告应当包括产品名称、生产日期或批号、抽样基数、检验项目、检验方法、实测值、标准值、判定值、判定依据、检验结论、报告日期、制表人员和批准人员等信息。
第二十九条 企业应当每周至少对其生产的5个产品的下列主要功能成分进行质量复核：
(一)维生素预混合饲料：两种以上维生素；
(二)微量元素预混合饲料：两种以上微量元素；
(三)复合预混合饲料：两种以上维生素和两种以上微量元素；
(四)浓缩饲料、配合饲料、精料补充料：粗蛋白质、粗灰分、钙、总磷。
第三十条 企业每年应当在其生产的配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、维生素预混合饲料、微量元素预混合饲料和复合预混合饲料产品中，每类至少选择1个产品进行1次型式检验，并保存检验报告。
第三十一条 企业应当制定分析天平、高温炉、干燥箱、酸度计、分光光度计、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、全自动定氮仪等主要仪器设备操作规程，建立使用记录和档案。
仪器设备使用记录应当包括仪器设备名称、规格型号、使用日期、样品名称或编号、检验项目、开始时间、完毕时间、仪器设备运行前后状态、使用人员等信息；
仪器设备档案应当包括仪器设备基本信息表(仪器设备名称、编号、型号、规格、制造厂家、联系方式、安装日期、使用日期、主要技术参数等)、仪器设备使用说明书、购置合同、仪器设备使用记录、仪器设备操作规程等内容。
第三十二条 企业应当制定包括采购、储存、使用、处理等内容的化学试剂和危险化学品管理制度，建立危险化学品出入库记录，并按相关规定处置废弃物：
(一)化学试剂、危险化学品以及试验溶液溶剂的使用，应当遵循GB/T601、GB/T602、GB/T603以及检验方法标准的要求；需要低温存放的化学试剂、危险化学品、试验溶液溶剂，应当配备空调或冰箱；
(二)危险化学品出入库记录应当包括名称、领用数量、领用人、领用日期、批准人、批准日期、库存数量、保管人等信息。
第三十三条 企业应当建立检验管理制度。检验管理制度应当包括对影响检验的关键要素(人员、仪器、样品、试剂及标准物质、方法、环境)的控制要求以及抽样位点、抽样频次、检验项目、检验时限、检验结果传递、产品质量检验合格证的签发等内容。
企业应当加强检验能力建设，选择以下措施验证检验结果的准确性：
(一)同具有法定资质的检验机构进行检验比对；
(二)利用购买的标准样品或高纯度化学试剂进行检验验证；
(三)在实验室内部进行不同人员、不同仪器的检验比对；
(四)对曾经检验过的留存样品进行再检验；
(五)利用检验质量控制图等数理统计手段识别异常数值。
第三十四条 企业应当建立饲料产品留样观察制度，对其生产的每批产品留取样品，定期进行观察，并建立观察记录：
(一)留样观察制度应当包括样品留样数量、留样标识、贮存环境、观察内容、观察频次、异常情况的处理措施、到期样品的处理方式、观察责任人等内容；
(二)留样观察记录应当包括产品名称或代号、生产日期或批号、保质期、观察日期、观察项目、异常及处理情况、观察人等信息。
留样保存时间应当超过产品保质期至少1个月。观察记录保存期限不得少于2年。
第三十五条 企业应当建立不合格品管理制度，对不合格的原料、中间产品、成品的评价和处理作出规定，并保存评价及处理记录：
(一)不合格品管理制度应当包括不合格品的判定标准、标识及贮存、处理流程、处理方式、处理权限、处理人员等内容；
(二)评价与处理记录应当包括不合格品名称、数量、状态描述、原因、评价结果、处理方式、批准人员、处理人员等信息。
