国家食品药品监管局日前发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布并实施重点监管。
药品安全“黑名单”规定的施行，给那些不法制药企业敲响了警钟，也使患者有了“定心丸”。尽管目前“黑名单”这张大网还未完全撒开，但其威慑力足以震撼整个医药行业。
近年来，药品安全事件屡屡发生。个别不法分子为谋取暴利，疯狂地进行假药生产销售，严重影响了医药市场的正常秩序，给人民群众求医问药带来极大的危害。从国家层面建立药品安全“黑名单”制度，无论是在医药行业的监督管理，还是有效打击违法犯罪行为，都能够起到不小的推动作用。
在国家层面设立质量安全“黑名单”制度，公众并不陌生。早在2009年10月实施的《企业质量信用等级划分通则》，就明确提出建立企业质量信用“黑名单”制度。但由于没有配套机制做保障，这项制度的实施效果不尽如人意。如今，国家层面再次将“黑名单”制度移植到药品领域，如何落实到位是关键。
首先，实行“黑名单”效果好坏，往往取决于制裁力度的强弱，尤其是要给“黑名单”的惩戒项目上填充内容，让作恶者付出代价。正如一些发达国家所做的那样，企业只要上了“黑名单”将永远不能参与政府招标，永远难获新药的审批；其次，针对近年来药品质量事件中暴露出来的罚款惩治力度不够、药害救济赔偿渠道不畅等问题，“黑名单”制度要做到必要的补漏拾遗；最后，药品安全“黑名单”要坚决防止“灯下黑”，及时惩戒在监管环节履职不力甚至胡乱作为的公职人员，破除其利用监管漏洞铺设后路的可能。通过加强地方政府及其监管部门的责任连带处罚，倒逼职能部门切实履行好职责。（廖海金）
