华润点赞郑州航空港:19个一类备案“一次办好”,这速度真中

2026-04-29 16:26:08 来源:中原网

中原网讯(记者 李媛媛)“19个一类医疗器械产品备案申请‘一次办好’,这港区速度,真中!”

近日,华润医疗用品(河南)有限公司负责人专程赶赴郑州航空港区市场监管局行政审批服务办公室,将一面印有“心系发展效率高,情注企业服务优”的锦旗郑重送到工作人员手中。

​近期,该企业提交的19个一类医疗器械产品备案申请,是产品合法上市销售的前置核心环节,审批效率直接影响企业能否抢占市场先机、把握业务窗口期,企业诉求十分迫切。

了解到企业的急切需求后,审批办工作人员第一时间响应,启动专属惠企服务机制,为企业开通绿色通道,安排专业审核人员提供全流程“一对一”精准辅导。

从申报材料的规范填报、关键信息的核对校验,到备案事项的合规性前置把关,审核人员全链条提前介入、逐项梳理,帮助企业一次性补齐完善全部申报要件,避免“多头跑、反复改”,最终实现19个备案申请全流程“一次办好”,以专业高效的服务为企业产品入市按下了“快进键”。

这样令人称赞的“港区速度”,对这家企业而言早已不是意外之喜,而是贯穿企业发展全周期的“常态体验”。

“去年我司入驻时,有紧急业务需要赶窗口期,审批办的工作人员加班加点,仅用2个小时就高效完成了省内迁移、地址变更备案全事项,当场就解了我们的燃眉之急!”企业负责人现场坦言,早在去年企业入驻港区之初,就曾切身感受过这份刻在日常里的担当与高效。

据介绍,近年来,该局始终锚定“服务市场主体、赋能高质量发展”核心目标,持续优化审批流程、创新服务模式,在严守食品药械质量安全准入关口的同时,以“审批有速度、监管有力度、服务有温度”的务实举措,全力为市场主体发展保驾护航,持续擦亮港区一流营商环境的“金字招牌”。2025年,该局累计办结药品、医疗器械类审批备案事项1443件,其中一类医疗器械产品备案313件、二类医疗器械经营许可相关事项396件;完成企业现场核查273家。


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