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北京女试药者服用新药后死亡 辉瑞拒承担不良反应后果

中原网(www.zynews.cn) 发布时间: 2012-03-19 15:41:58   来源:东南网 我要评论

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  生死线上的选择

  2006年3月31日,时年54岁的王丽英在北京肿瘤医院被确诊为胃癌晚期。2007年3月当她再次入院时,一线治疗已经宣告失败,恶性肿瘤全面转移。

  “当时我就想着,用尽一切办法都要治好她。”王丽英的丈夫史德勇说。一项辉瑞公司主办的名为su011248药物试验向濒临死亡线的王丽英伸出了橄榄枝。

  “除了各方面条件符合,最重要的是所有常规治疗手段对患者已经失败了。”北京肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳对南方周末记者说,而试用新药对病情可能有益,也可能无益。

  辉瑞公司此次试验的对象即为常规治疗失败的终末期患者——若参加试药,即可免费并提前在中国使用药物。这种代号为su011248的药物在治疗某些肿瘤方面已被证实有不错的疗效,但在胃癌治疗方面还需临床试验。

  “不会吃死人吧?”史德勇记得自己曾这样半开玩笑地问过医生。这也是几乎所有受试者问得最多的问题。

  最终,王丽英夫妇还是决定研究这份长达41页的知情同意书。史德勇注意到,合同规定受试者有中途退出的权利。如果出现不良反应和身体损害,会得到治疗和相应补偿,但没有规定补偿细则。

  两天中,夫妇二人研究最多的还是药物不良反应。其中,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、乏力等。“危及生命的血小板下降”属于罕见,几率小于1%。日后的司法鉴定指出,引发王丽英死亡原因之一正是“难以控制的血小板下降”。

  “机会难得。”史德勇回忆说,出于经济上的考虑和对医生的信任,最终王丽英决定参与试药。

  2007年3月30日,王丽英开始服用那些橘黄色的胶囊。最初的反应是恶心,全身没力气。等到第12天晚上,王丽英突然开始流鼻血,4月16日她再次入住北京肿瘤医院。

  北京肿瘤医院日后呈交法院的病程记录显示,患者服药14天后出现Ⅳ度骨髓抑制伴有出血倾向,为药物所致严重不良反应,按规定向辉瑞公司和本院伦理委员会上报。

  此后患者持续出现心功能不全、肝损害、肾衰竭等症状,输注血小板上升不明显。司法鉴定显示,4月30日,北京阜外医院心内科会诊,考虑患者心功能不全和心肌损害为药物su011248的不良反应。5月3日,患者出现脑出血,致呼吸循环衰竭,家属决定放弃有创抢救。

  一天后,受试者王丽英被宣布死亡。

【 作者:  编辑: 赵静 】

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