临床试验招募 | 非小细胞肺癌、复发或晚期实体瘤患者请注意!

2024-05-27 12:06:11 来源:中原网

目前,河南省肿瘤医院呼吸内科三病区有3项关于非小细胞肺癌、复发或晚期实体瘤等的临床研究正在进行,有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。

01

河南省肿瘤医院呼吸内科三病区正在进行一项“AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)有效性与安全性的随机、双盲、Ⅲ期临床研究”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。

入组条件:

(1)组织学或细胞学证实的、不能行手术完全切除且不能接受根治性放化疗 的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)或转移性(IV期)的NSCLC(根据国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会第8版定义);

(2)既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗;

(3)经中心实验室检测的肿瘤组织PD-L1表达阴性(PD-L1肿瘤细胞阳性比例评分【TPS】<1%);

(4)无EGFR敏感突变或ALK基因易位改变;

(5)根据RECISTv1.1标准,受试者至少有一个可测量肿瘤病灶。

注:以上仅为部分入选标准,如需详细了解,请联系研究医生沟通。是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断,以医生判断为准。

联系方式:

肿瘤内科王启鸣研究团队

如需了解本研究详细情况

请联系:朱助理

电话:13838350572

02

河南省肿瘤医院呼吸内科三病区正在进行一项“评价ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。

入组条件:

(1)成人队列:年龄≥18周岁;

(2)经组织病理学证实手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者;

· 队列2:既往有基因检测报告证明或经指定的中心实验室检测到NTRK融合的成人晚期实体瘤或原发性CNS肿瘤,且既往接受过NTRK抑制剂治疗(例如拉罗替尼或恩曲替尼等)的患者;

· 队列3:既往有基因检测报告证明携带ROS1基因融合的晚期实体瘤(包含NSCLC)或原发性CNS肿瘤,且既往未接受过其他ROS1抑制剂治疗的成人患者;

· 队列4:既往有基因检测报告证明或经指定的中心实验室检测到ROS1融合的NSCLC,且既往接受过ROS1抑制剂治疗(例如克唑替尼等)的成人患者;

· 队列5:有报告或中心实验室证明NTRK或ROS1信号通路异常的成人晚期实体瘤(包含NSCLC)或原发性CNS肿瘤患者(符合队列1-4标准的除外)。

注:如果您符合以上条件,并愿意参加本项研究,请您与本研究的负责医生联系,医生会详细向您介绍本研究,如果您仍然同意参加,医生将再对您进行评估以确认是否符合研究要求。

联系方式:

肿瘤内科王启鸣研究团队

如需了解本研究详细情况

请联系:张助理

电话:15938711380

03

河南省肿瘤医院呼吸内科三病区正在进行一项“评价SYHA1813口服溶液治疗复发或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床试验”。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。

入组条件:

(1)理解并自愿签署书面知情同意书;

(2)年龄18周岁及以上,男女不限;

(3)经组织学或细胞学证实的复发或晚期实体瘤,包括但不限于高级别脑胶质瘤(包括胶质肉瘤)、脑转移瘤、肾癌、结直肠癌、甲状腺癌、肺癌、胃癌、腱鞘巨细胞瘤等,标准治疗下仍发生疾病进展、不耐受/无条件进行标准治疗或缺乏有效标准治疗;

(4)末次抗肿瘤治疗结束时间距 SYHA1813首次给药时间满足如下时间间隔:细胞毒药物、免疫治疗、大分子靶向药物、生物治疗≥ 4周;口服小分子靶向药物治疗、抗癌中药或中成药等≥ 2周或已知的药物的5个半衰期(以时间长者为准);放疗≥ 4周(以缓解症状为目的的姑息性局部放疗≥ 2周);

(5)中枢神经系统肿瘤患者 KPS评分≥ 60分;其他实体瘤患者 ECOG体力状况评分 0-2;

(6)预计生存期≥12周;

(7)基线期至少存在一处可测量病灶(中枢神经系统原发肿瘤须符合RANO标准,其他实体瘤须符合RECIST1.1标准);

(8)器官功能水平及相关实验室指标必须符合下列要求:

▪ 血常规(2 周内未接受过输血或造血刺激因子治疗):中性粒细胞计数绝对值≥1.5×109/L;血小板计数≥100×109/L;血红蛋白≥90g/L;

▪ 血生化:血清总胆红素≤1.5倍正常值上限;AST/ALT≤3倍正常值上限(如有肝转移时,允许AST/ALT≤5倍正常值上限;血清肌酐≤1.5倍正常值上限;

▪ 凝血功能:国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5 正常值上限,活化部分凝血酶时间(APTT)≤1.5正常值上限;

(9)有生育能力的妇女在SYHA1813首次给药前7天内的血/尿妊娠试验结果必须为阴性,女性受试者愿意在试验期间和研究药物末次给药后至少3个月内采取充分的避孕措施。男性受试者必须同意从研究开始至SYHA1813末次用药后至少3个月内采取避孕措施。

注:满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件,最终将由研究医生决定。

联系方式:

肿瘤内科王启鸣研究团队

如需了解本研究详细情况

请联系:梁助理

电话:15638123360


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