郑州市市场监管局召开2023年第三季度医疗器械质量安全风险会商会
中原网讯(胡倩 通讯员 黄卫芳)9月27日上午，郑州市市场监管局召开全市2023年第三季度医疗器械质量安全风险会商，会议重点研判当前医疗器械第三方物流企业存在的风险隐患，研究防控措施。相关区、县(市)局医疗器械主管局长、全市14家医疗器械第三方物流企业负责人参加了会议。
会议听取了区、县(市)局今年以来开展医疗器械第三方物流监管工作情况、发现的主要风险隐患和工作建议;河南通昶医药物流有限公司、河南优沃医疗器械供应链有限公司、国药河南诊断有限公司、云时代医疗器械供应链(河南)有限公司4家企业在会议上作了管理经验分享。
会议强调，医疗器械第三方物流作为一个新兴的经营方式，在今后发展和监管中，一是要严把市场准入，区、县(市)局在优化服务、打造良好的营商环境的同时，要认真核查验收，筑牢行业发展基础，防止不符合条件的企业鱼目混珠;二是要全程防控风险，针对发展中存在的问题和风险隐患，各级市场监管部门要及时研判，寻找对策，健全制度，堵塞漏洞;三是要切实履行责任，医疗器械第三方物流企业要切实履行运输、贮存过程的质量责任和社会责任，充分发挥对入驻企业集中管理优势成为监管部门助手，规范市场秩序，从质量管理体系建立、机构与人员、设施与设备、计算机信息系统等方面强化管理，定期内审，合规经营;区、县(市)局要履行好监管责任，按照法定监管级别要求开展检查，灵活运用多种手段对医疗器械第三方物流入驻企业进行跟踪抽查，防范风险隐患发生。
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