核心提示 | 昨日，河南天方药业研发的“伟哥”经国家食品药品监管总局审批完毕，获临床用药资格。而根据国内惯例，从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。这意味着，河南产“伟哥”或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版“伟哥”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价，撬动美国“伟哥”在华10多年的寡头地位。
据了解，美国“伟哥”2012年河南市场销量在30万～40万盒。在抗ED西药类产品消费市场，其占有率高达95%。
首粒国产“伟哥”，或由天方药业造出
上世纪90年代，美国辉瑞制药用一粒蓝色小药丸万艾可征服了全球不少男性。它的主要功能是治疗男性勃起机能障碍。2000年，万艾可登陆中国市场，并诞生了一个响彻坊间的热词——“伟哥”。
昨日，记者从国家食药总局获悉，天方药业申报生产的1.1类新药TPN729MA(业内称“国产版伟哥”)的临床批件获批，其临床申请已变为“制证完毕——待发放”，相关证件将于近期发放。
“这是国内首个获得批准的品种，领先于国内其他药企。”天方药业董秘刘宁宇向本报给予了确认。他称，6年前，该公司即联合中科院上海药物研究所，启动国产版伟哥研发。目前，该药品已进入临床检验阶段，并没有在零售市场上市。
河南省食品药品监督管理局药品注册处一人士表示，天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市，通常需2～3年的临床检测周期。
事实上，早在4月份，国内医药行业就对天方药业版“伟哥”未来市场定价有预估，或在每粒30元左右，较之美国万艾可当前每粒128元市场售价，仅为后者约2成。因而，在抗ED西药类市场，天方药业版“伟哥”未来或将对万艾可形成强劲冲击。
刘宁宇昨天说，当前谈论天方TPN729MA的最终价格尚早。但可以肯定的是，较之万艾可高高在上的“垄断性”价格，国产“伟哥”一定值得市场期待。
据悉，2009年4月，天方药业“嫁入”央企中国通用技术集团，并与后者旗下的上市公司中国医药“合二为一”。
昨日，天方药业“新药”获批，并发布退市公告，正式并入中国医药。受双重利好影响，昨日股市开盘后，中国医药仅用15分钟便封死涨停。
