河南首次省级药品抽检质量分析评议工作结束
中原网讯(郑报全媒体记者 李爱琴)记者从省药监局获悉,为全面提升我省各级药品检验机构的综合技术实力和科研创新水平,强化药品监管技术支撑,助力我省医药生物产业高质量发展,日前,由该局主办的河南省首次药品抽检质量分析评议工作圆满结束。
此次省级药品抽检质量分析评议工作经过前期充分酝酿、调研考察和各承检机构的精心准备,于2025年年初正式启动。首次质量分析评议是对2024年省级药品专项抽检的18个代表性品种进行的综合性分析评议,参评品种覆盖儿童用药和呼吸系统用药两大重点领域,涵盖化学药品、中成药等类别,涉及片剂、颗粒剂、合剂、散剂、糖浆剂等8种剂型。各承检机构在完成常规检验任务的基础上,重点从处方、生产工艺、质量标准等方面切入,针对承检品种可能存在的风险点和问题,结合监管需求和行业发展实际开展了深入的探索性研究。
根据专家组综合评议结果,鹤壁市药品检验检测中心、焦作市产品质量检验检测中心、开封市食品药品质量安全中心、洛阳市产品质量检验检测中心、信阳市产品质量检验检测中心、商丘市产品质量检验检测中心6家承检机构在小儿感冒颗粒、小儿复方鸡内金散、藿香正气合剂、小儿氨酚黄那敏颗粒、乳酸菌素片、盐酸二氧丙嗪片6个品种的质量分析工作中表现突出。
我省首次药品抽检质量分析评议工作,为全省各级药品检验机构提升检验检测技术与科研能力搭建了良好的交流平台,同时,探索性研究发现的潜在风险线索为药品生产企业优化生产工艺、完善质量标准提供了精准指引,形成了“以评促管、以评促研、以评促产”的良性循环。
下一步,我省将持续推进省级药品抽检质量分析评议机制,充分调动各级药品检验机构的积极能动性,在探索性研究中不断挖掘风险线索,为药品风险防控提供技术支持和科学依据,同时通过技术交流助力企业破解技术瓶颈难题,推动企业不断提升质量管理水平和产品质量,切实保障人民群众身体健康和生命安全。
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