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河南：加强医疗器械不良事件监测工作

2024-11-06 14:32:25 来源：?中原网

中原网讯（记者李爱琴）11月6日，记者从省药监局获悉，近日，省药监局与省卫健委联合下发通知，要求加强医疗机构医疗器械不良事件监测工作。

通知要求，医疗机构要提高思想认识，主动开展监测;完善工作制度，履行监测职责。二级以上医疗机构应当建立不良事件监测管理机构，明确牵头负责部门和协同配合部门的权责及分工，明确各部门负责人和相关工作人员的职责;强化宣传培训，提升监测能力。二级以上医疗机构应强化业务培训，将不良事件监测作为相关人员入职培训、日常培训学习等教育培训的重要内容，不断提高医务人员医疗器械不良事件识别能力和上报意识。

各级药品监督管理部门会同同级卫生健康部门对医疗机构负责不良事件监测工作的人员开展培训和指导，提高信息收集、风险识别以及综合分析评价、风险处置等能力;对医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作进行监督检查，以查促建，以查促管，进一步督促医疗机构落实不良事件监测工作责任，有效防范医疗器械质量安全风险和医疗质量安全风险，保障公众用械安全。