药品抽检年报发布 河南药品质量仍处于较高水平
中原网讯(郑报全媒体记者 李爱琴)8月28日,记者从省药监局获悉,我省药品抽检年报发布,抽检及探索性研究结果显示,我省药品质量仍处于较高水平,整体安全形势稳中向好。
2023年我省药品抽检分为基本药物抽检、专项监督抽检、日常监督抽检三部分。全年共完成1720个品种10175批次的抽检任务,经检验,10148批次药品符合规定,27批次药品不符合规定,药品质量合格率为99.73%。
对检出的不符合规定产品,省药监局组织各抽检单位及时采取相应的风险控制措施,通过科学分析研判,确定风险点,对涉事企业和单位依法进行查处。通过对不符合规定产品查控和信息公开、对风险线索核查处置,对药品从业主体形成了强烈震慑,强化了药品全生命周期和全过程质量控制。
“药品抽检作为药品监管的重要手段,在发现药品质量风险、打击违法违规行为中发挥着不可替代的重要作用,是实现科学监管、严格监管的重要技术支撑。”省药监局相关负责人表示,我省药品抽检的目的是把控风险、规范生产和保障药品质量安全,其成果的积极运用更是持续提升药品质量,推动产业提质升级的重要途径。
聚焦社会热点、潜在风险点、监管的难点堵点等,2023年我省药品抽检设置了新型冠状病毒防控用药专项、中药材及饮片专项、儿童用药专项、集采中选品种及通过仿制药一致性评价品种专项等,为科学监管提供技术支撑。针对可能的风险点,还专门设置掺伪掺假专项、静脉用药安全专项、医用氧专项等,识别挖掘潜在风险。
2023年,省药监局对国家药品抽检发现的涉及本行政区域内的不符合规定产品,在第一时间采取了查封扣押、暂停销售使用、要求企业主动召回等风险控制措施;对涉及的相关企业和单位均依法组织查处;同时要求药品生产企业认真排查,督促其查找问题原因并切实整改,确保质量安全隐患得到及时有效清除。通过药品抽检严厉打击了制售假劣药品的行为,发挥了震慑不法企业、净化市场环境的作用。
下一步,我省将进一步强化风险意识,打击制售假劣药品违法行为,坚决守牢药品安全底线,扎实推进药品治理体系和监管能力现代化,助推产业创新发展,更好地保障人民群众用药安全、有效、可及。
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