据中国之声《新闻纵横》报道:五一假期第一天,一条行业新闻成为致全体女性的礼物。国家药品监督管理局通报,已于4月28号有条件批准 用于预防宫颈癌的九价 人乳头状瘤 病毒疫苗,也就是九价HPV疫苗上市。
此前,二价HPV疫苗通过10年时间才在我国获批上市,而九价疫苗从提交申请到有条件批准上市,只用了9天时间,我国的宫颈癌疫苗正式接轨国际。二价、四价到九价,数字的飞跃意味着什么?男性需要接种吗?从疫苗更新到消灭疾病,中国女性对宫颈癌的战役,如何制胜?
▲新批准上市九价疫苗可预防超90%的宫颈癌
得知九价HPV疫苗上市的消息时,刚刚在昆明市妇幼保健院完成一剂二价HPV疫苗的接种的小严说:“九价疫苗如果进入的话,它可能预防得更多,以后的话我也考虑会去打。”
宫颈癌,中国女性第二高发癌症,中国发病率位居全球第二、发病人数占全球28%。去年一年内,二价和四价HPV疫苗相继在我国获批上市,其覆盖的HPV病毒亚型为相应的两种和四种。妇产科自由执业医师、原上海市第一妇婴保健院妇科副主任医师龚晓明介绍,随着覆盖病毒亚型增加到九种,九价HPV疫苗能预防超过90%的宫颈癌,较此前提高20个百分点。:“九价的HPV疫苗额外增加了五种亚型的HPV病毒,主要包括31、33、45、52、58几种亚型的HPV病毒。有了另外这五种亚型,就能大概覆盖到90%以上的宫颈癌发生情况了。如果有条件,你可以考虑直接去接种这个九价的疫苗。”
9天内,默沙东九价HPV疫苗从受理申请到有条件上市,被舆论称为“火箭速度”。据国家药品监督管理局通报,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接。
该疫苗用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变,适用于16到26岁的女性。而此前四价HPV疫苗的适用年龄被界定为20至45岁。27至45岁女性打不了九价疫苗吗?北京协和医院妇产科主任医师谭先杰认为并非如此。
谭先杰指出,16岁到26岁可能是目前只做了这一年龄段的一个实验,这个年龄段的数据出来了。另外一个原因可能就是在这个年龄段打,效价最高、性价比最高。最大限度地在女性的第一次性接触之前,打了疫苗之后能够获得保护,这个可能就是全球的一个观点。