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郑州市市场监督管理局督导经开区医疗器械监管工作

2019-07-03 09:56:22 来源: 中原网
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   中原网讯 (鲁梦丽 通讯员 王明献) 7月2日,由郑州市市场监督管理局调研员李竖亚、医疗器械监管处副处长师雅丽带队的督导组对经开区医疗器械监管工作进行督导检查,经开区食药监局局长程红梅等陪同检查。

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  督导组首先听取了2019年上半年医疗器械监管工作汇报,并现场抽查医疗器械监管档案建立、各专项整治落实、上级委托事项办理等五方面工作开展情况;随后,督导组一行深入到无菌生产企业、植入介入经营企业,着重检查了医疗器械生产、经营企业是否建立健全质量管理制度,是否严格落实质量管理规范要求,产品信息是否可追溯等。

  督导检查结束后立即召开了现场反馈会,督导组充分肯定了经开区的医疗器械监管工作,并针对检查中存在的问题提出指导性意见及建议。程红梅表示,经开区食药监局将结合市局要求,进一步加强监管力度,以强有力的监管措施有效倒逼企业落实主体责任,提升自律意识,进一步规范辖区医疗器械生产、经营市场秩序。