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中原区市场监督管理局药械化科开展医疗器械安全使用集中整治

2019-03-07 10:11:11 来源: 中原网
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   中原网讯(徐宁 通讯员 谢侃 闫茹)  为进一步加强对医疗美容机构医疗器械安全使用的监督管理,有效防控风险隐患,3月4日中原区市场监督管理局稽查大队副大队长陈涌熙带领该局药械化监督管理科到辖区欧兰医疗美容医院进行医疗器械安全使用监督检查。

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  此次检查以透明质酸钠、注射用A型肉毒毒素、植入和介入类等风险较高的医疗器械为重点,对企业的医疗器械安全使用情况开展全面整治。一是检查其是否建立完整的医疗器械质量管理相关制度,是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员;二是检查其购进使用的医疗器械是否建立索证索票和购销台账制度;三是检查其是否从不具有医疗器械生产、经营资质的企业购进医疗器械;四是检查其是否使用未经注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的其他医疗器械;五是检查其植入和介入类医疗器械的信息是否记载到病历等相关记录中,确保信息的可追溯性。

  此次检查发现该美容院上次督导的问题已基本整改,但还存在一些如冷藏柜大多无校验记录、医疗器械库房的产品与墙面无有效距离等问题,药械科执法人员当场要求该美容院对存在的问题进行限期整改。下一步该局将继续加大对辖区医疗美容机构的监督检查力度,严厉查处和打击违法违规行为,切实保障公众用械安全。