中原网讯 （徐宁 通讯员 黄绍帅）为进一步提升基层食药监管人员的执法能力，使执法人员在医疗器械日常监管中更加的专业性、全面性。5月3日，郑东新区食品药品监督管理局医疗器械监管科联合如意湖食药监所，对辖区内医疗器械经营企业开展了专项检查，在对企业存在的问题进行现场指导和整改的同时，也对基层监管人员在工作中存在的疑问进行了现场解答。
在现场，执法人员重点对企业经营单位库房面积、温度湿度监控情况、质量负责人质量管控和人员健康档案情况等进行核查。并要求医疗器械经营企业要按照相关规定建立健全质量管理体系，在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。针对检查中发现的问题，我局已责令相关企业限期整改。
通过这次现场指导，使监管人员将理论知识与监管实际进行了有机结合，有效提升了基层站所执法人员在医疗器械监管方面的业务能力，为保障辖区人民群众用械安全打下坚实基础。
