中原网讯 （鲁梦丽 通讯员 王明献）4月27日，经开区食品药品监督管理局组织召开医疗器械生产企业质量安全分析例会。辖区内医疗器械生产企业负责人、管理者代表、区局医疗器械监管人员共20余人参加会议。
会议传达了国家及省、市局医疗器械监管会议精神及要求，15家医疗器械生产企业就2018年以来生产管理情况及生产质量体系自查情况逐个进行了汇报。针对企业存在的问题，结合《医疗器械监督管理条例》等法律法规，从企业人员素质、硬件建设和物料管理等方面进行了全面分析。
随后，医疗器械生产企业签订《企业生产安全及质量安全主体责任承诺书》，全面落实《医疗器械生产质量管理规范》要求，加大软硬件投入力度，推动企业的规范发展，确保医疗器械质量安全。
最后，会议就开展医疗器械“四排查四打击”专项行动进行安排部署。
