硬性角膜塑形镜属于第三类医疗器械,是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜,通过配戴后与眼球的直接接触,改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械。但是,3月15日的央视315晚会上郑州市科视视光硬性角膜塑形镜却上了“黑名单”。3月15日九点起,中原区食药监局立即组织执法人员,在局长崔金瑞的带领下,连续多次来到位于中原区桐柏路建设路西北角的郑州市科视视光有限公司桐柏路分店进行突击检查,但是该店均门锁紧闭;执法人员拨打该店负责人手机电话及该店固话,分别处于关机和无法接通状态。
为避免给更多的消费者带来安全隐患,3月16日早上七点之前,中原区食药监局药械科又联合秦岭路街道食药监所执法人员赶到该店。在经过近两个小时的等待后,门店开门营业。执法人员迅速进入店内,查看了该店的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》,发证日期为2016年9月1日。但是在经过近三个小时的检查中,执法人员却并未发现有硬性角膜接触镜产品实物,只查出该店对郑州14中、48中、1中3所学校学生的体检检查表,以及部分隐形眼镜润滑液等8种共185盒第三类医疗器械产品。
针对以上产品,该店现场并不能提供合法购进票据、检验报告、供货方资质等,执法人员当场予以扣押,下达《责令改正通知书》,并对相关检查情况拍照取证。
下一步,中原区食药监局执法人员将对该企业人员进行调查询问,调取核实相关证据材料,对发现的违法行为进行依法查处。同时食药监管部门也提醒广大消费者,不要偏听偏信任何夸大的广告宣传,如果有需要,应在符合规定的医疗机构并由经过正规培训的眼科专业人员进行验配,同时应确认所使用产品是为经过注册的合法产品。在购买医疗器械产品过程中,如遇到有任何违法违规现象,消费者可及时向所在地食品药品监管部门进行投诉举报。(闫翠萍)