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中原区食药监局“把脉”医疗制剂机构

2016-11-17 09:54:21 来源: 中原网
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     中原网讯 11月14日至15日,中原区食药监局先后深入市中医院、中心医院等辖区内医疗机构制剂室,针对医疗机构制剂等进行全方面检查,确保医疗机构制剂质量。

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    此次检查重点针对制剂原辅料、包装材料的购入渠道、储存条件是否符合规定;处方和质量标准是否与批准的一致;炮制工艺的执行情况以及物料平衡、成品质量检验等情况,以及2016年日常监督检查缺陷项目的整改落实情况。
 
    辖区内大部分医疗制剂机构基本能够按照生产质量管理规范组织生产,未发现制剂机构以化工原料代替经批准的原料药、以质量低劣药材代替合格药材、购买质量无法保证的提取物生产制剂的等违法违规行为,各项管理措施进一步完善,制剂生产质量可控。
 
    但检查中发现个别医疗机构存在制剂管理制度文件不够规范、物料货位卡记录不及时等情况。检查组要求违规企业限期整改并及时反馈。