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惠济区食药监局召开医疗器械监管工作培训会

2016-10-28 10:30:58 来源:
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 医疗器械是医疗服务及公共卫生体系建设中的基础装备,其安全有效性已成为公众身体健康甚至生命安全的重要保障,质量安全是医疗器械行业的底线,也是医疗器械行业的生命线、生存线。

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10月26日,惠济区食药监局组织召开医疗器械监管工作培训会。辖区内90余家医疗器械生产、经营、使用单位及8个基层站所医疗器械监管人员160余人参加会议。

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培训会重点对2014年实施的新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及2016年新实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规进行了详细的讲解,并与参会人员进行了现场互动,就医疗器械各环节的有关问题答疑解惑。

会议强调,医疗器械生产、经营、使用单位要进一步强化落实主体责任,增强法制意识,自觉学法、守法;监管人员要进一步落实习总书记提出的“四个最严”要求,对医疗器械监管领域的违法违规行为出重拳、严打击,保障医疗器械安全有效,实现医疗器械生产经营使用全周期的规范。

该局还通过微信网络平台建立了“医疗器械监管交流群”,邀请参会人员加入。今后将利用微信群网络平台,及时发布相关会议通知、文件精神等工作信息,普及医疗器械相关法律法规,听取企业意见或建议。