中原网讯 5月6日上午，郑州市食药监局在金水区召开医疗器械经营企业“五整五保”活动先行先试动员大会，金水区300多家医疗器械经营企业代表、各县（市、区）局主管领导和器械监管员参加了会议。
白旺处长在会上宣读了《郑州市医疗器械“五整五保”活动工作方案》，活动分筹划部署、检查实施和总结通报三个阶段实施，活动的具体内容是：开展无菌植入类专项整治，保证经营产品资质合法，质量合格；开展体外诊断试剂类专项整治，保证仓储管理严格，冷链运输安全；开展角膜接触镜类专项整治，保证购进渠道合法，验光专业要求落实；开展设备仪器类专项整治，保证质量责任明确，售后服务规范；开展计划生育类专项整治，保证购销记录和出入库验收正规齐全。
邹庆明局长提出“五整五保”活动取得效果的几条标准。一是经营行为合法。经营主体合法，不存在无证经营、超范围经营和使用经营许可证过期行为。渠道合法，严格按照法律、法规要求购进和销售产品，履行法定的义务。过程合法，按照质量管理规范的要求严把质量关，确保产品质量。二是经营产品安全。把好入口关，确保进入经营环节的产品质量合格。把好贮存关，确保不因贮存管理不当导致产品出现问题。把好运输关，确保产品运输条件满足产品质量要求。三是经营企业正规。企业要严格按照医疗器械经营质量管理规范的要求，完善各项质量管理制度，健全质量管理机构，认真履行质量管理职责，建立规范现代的企业管理模式。四是经营秩序好转。企业自觉树立合法经营意识、主体责任意识和产品质量意识，良性有序地开展竞争，营造守规则，讲诚信，遵秩序的市场环境。
邹庆明局长强调搞好“五保五整”活动要认清时间概念，把握时间节点，根据辖区实际，制定工作方案，突出工作重点，注重沟通协调，联合执法，将日常监管和“五整五保”有机结合起来，发现存在的普遍性、高发性问题，实施常态监管，跟踪问效。
