12月23日(星期一)开始,全面暂停接种深圳康泰生物制品公司出产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。不过,市疾控上周末紧急调运采购第二类乙肝疫苗,确保我市乙肝表面抗原阳性母亲的新生儿首针和第二针乙肝疫苗的接种。
近日,湖南、广东、四川等地的婴儿,在接种了深圳康泰生物制品公司出产的乙肝疫苗后,连续发生疑似异常反应,截至目前已出现7例死亡病例。目前,国家食药监局等部门已经下发通知,要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙肝疫苗。
据厦门市卫生局疾控处副处长陈敏介绍,据《疫苗流通和预防接种管理条例》,国家提供的免费疫苗由省级统一采购,逐级供应。也就是说,福建省使用的都是深圳康泰生物制品公司出产的乙肝一类疫苗。
厦门市疾控中心副主任苏成豪介绍,2013年12月21日22时接到福建省疾病预防控制中心的通知后,我市立即暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并要求全市医疗机构和社区卫生服务中心做好市民的解释工作和后续第二类疫苗准备工作。
目前,福建省疾控中心正在加急招标采购第一类乙肝疫苗。为了确保我省一类乙肝疫苗暂停期间厦门市儿童乙肝疫苗的接种需求,厦门市疾控中心周末紧急调运采购第二类乙肝疫苗,确保我市乙肝表面抗原阳性母亲的新生儿首针和第二针乙肝疫苗的接种。
我市接种儿童未发现严重不良反应病例
自2002年以来,我市交替使用北京天坛生物制品有限公司、深圳康泰生物制品这两家公司生产的一类乙肝疫苗。今年1月1日起至暂停接种之日,都是接种深圳康泰生物的一类乙肝疫苗。
苏成豪介绍,从2013年1月以来福建省疾控中心统一招标采购下发到厦门市的第一类乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的疫苗,合计接种186000余支,已封存约11万支,厦门没有涉事批号的乙肝疫苗。截至2013年12月23日疑似异常反应网络直报系统无严重不良反应病例报告,偶见发烧、皮疹反应,这是其他疫苗接种也较为常见的不良反应。
二类乙肝疫苗有三种均为安全有效疫苗
为避免乙肝疫苗接种出现短缺,目前下发到有产科的医疗机构和社区卫生服务中心的第二类乙肝疫苗包括汉逊酵母乙肝疫苗(10ug),进口啤酒酵母乙肝疫苗(10ug)和CHO乙肝疫苗(20ug),均为安全有效的乙肝疫苗,市民可在知情同意、自费的原则下为儿童选用。
根据省疾控中心的通知要求,目前,优先保证乙肝表面抗原阳性母亲的新生儿首针和第二针乙肝疫苗的接种。由于前期应急准备到位,我市这类儿童的第二类疫苗供应已准备到位。一旦省疾控第一类乙肝疫苗采购分发到位,我市会立即安排其他适龄儿童的补种。
接种乙肝疫苗是阻断乙型肝炎最有效手段
苏成豪强调,出生后及时接种乙肝免疫球蛋白和首针乙肝疫苗是阻断乙型肝炎病毒感染新生儿最有效、最特异的手段。特别是乙肝表面抗原阳性母亲所生的新生儿,如果不采取干预措施,感染的概率非常高,且新生儿期感染病毒的儿童90%终生难于清除病毒。市疾控中心特别提醒母亲乙肝表面抗原阳性的新生儿在接种乙肝免疫球蛋白的基础上,家长应根据医生的建议及时为儿童选择接种乙肝疫苗。
他特别提醒,乙肝表面抗原阳性母亲所生的新生儿不宜推迟接种,乙肝表面抗原阴性母亲所生的新生儿可酌情推迟接种时间。
已接种完三剂的儿童,若担心疫苗无效,可到医疗机构进行抽血检验乙肝两对半,根据检验报告选择不接种或加强针。
接种完乙肝疫苗第一剂或第二剂的儿童,换品牌接受第三剂接种,不会对接种效果产生影响。目前,我市使用的是基因重组乙肝疫苗,在制备过程中不含有活的乙肝病毒,比较安全可靠。
疫苗接种异常反应有三大因素
疫苗也是一种药品,也有相关的禁忌症和副作用,即预防接种异常反应。也就是说,即使是合格的疫苗,也有可能引发异常反应。
据疾控工作人员介绍,发生接种异常反应主要有以下几方面原因:
一是疫苗本身的因素,如制造疫苗所用的不同毒株有不同的毒力、毒性。此外疫苗的纯度、生产工艺以及疫苗中的佐剂等,也会造成潜在的不同作用。
二是疫苗使用方面的因素,如接种禁忌症掌握不严,接种部位不正确,运输和储存不当等,都有可能造成接种异常反应。
三是个体差异的因素,受种者的健康状况也可能引起接种异常反应的发生,如营养不良、经常低热、疲劳、消化功能不良、患急性疾病或严重慢性疾病、神经系统疾病等、过敏体质、免疫功能不全或缺陷、精神因素等。
六大人群不宜接种乙肝疫苗
1.低体重、早产、有先天性出生缺陷等异常的新生儿,暂时不
宜接种乙肝疫苗
2.发热、患急性或慢性严重疾病者(如急慢性肾炎、慢性肝病)
3.癫痫病患者
4.对甲醛、酵母过敏的人
5.接种第1针乙肝疫苗时发生过敏的人
6.孕妇(记者 刘蓉 通讯员 陈赟 林赐文)