卫生部：9月11至20日为全国1亿儿童免费接种麻疹疫苗

　　[中国药品生物制品检定所生物制品检定处处长李凤祥]:疫苗的质量确实是大家非常关注的问题，国家非常重视。讲到质量，我可以跟大家介绍一下批签发对保证疫苗质量的作用。批签发是国家质量管理部门对疫苗和其他相关生物制品在出厂上市之前和进口时进行强制性的资料审查和检验过程，这是国际惯例。如果合格的，我们签发合格证，不合格我们就签发不合格的通知书。

　　2006年，我国所有疫苗纳入了批签发管理。具体讲到麻疹疫苗的质量控制，国家非常重视，在这方面，卫生部、药监局也采取了很多措施。药品检验机构对企业在提交批签发样品和资料时，对所有的资料和样品进行详细审核，包括生产企业、批号、储存条件等，符合要求的，才纳入批签发检验过程。

　　第二是检验，我们采取了两个方式，一是对制品进行检验，二是对生产和检定记录进行严格审查，符合规定的，才能发给批签发合格证。

　　今年，国家药监局也启动了一个市场评价工作，在市场流通中抽取了一定批次的麻疹疫苗，来评价市场上的这些疫苗是不是仍然符合国家质量标准。经过部分批次的检验，质量是稳定的。

　　另外是储存的问题，包括生产的储存，还有使用过程中的储存和运输。企业在生产过程中，包括原液、中间产品以及成品的储存和运输，在现行版《中国药典》三部有严格的规定。在使用过程，卫生部门也制定了详细的储存和运输规定，包括省级需要什么样的储存条件，市级需要什么样的条件，县级需要什么样的，乡级需要什么样的条件，而且接种点都考虑到了。

　　[经济观察报记者]:这次麻疹疫苗主要有哪些国内疫苗厂家、国际厂家？在储存，经销商环节是由哪儿负责？

　　[中国工程院院士赵铠]:这次使用的麻疹疫苗的生产企业主要有上海、武汉、兰州和北京的有关企业，不使用进口疫苗。国家计划免疫的疫苗不通过经销商，都是通过疾控中心。麻疹疫苗是个老疫苗，从1966年开始就使用了，到现在已经使用了44年，疫苗质量是有保证。从原材料讲，都有质量的控制，举个例子，麻疹疫苗是用鸡胚生产的，对鸡群是有严格要求的，不能有特定的病原体，使疫苗质量保证前移了。对生产疫苗需要的毒株，要检查是不是有污染细菌和支原体，还要用实验动物检查麻疹毒株是否有神经毒力。生产过程的每个阶段都有严格的控制。

　　李凤祥:我们生物制品，尤其是疫苗，生产过程有着严格的、全过程的质量控制。

　　[中国国际广播电台记者]:梁主任您好，孩子如果在8月龄或者24月龄接受过麻疹疫苗的接种，如果这次再接种，是不是发生不良反应的可能性就非常小了。我说的这个不良反应是指真正的不良反应，它发生的几率是不是很低？

　　梁晓峰:这个问题很专业，因为疫苗是一种生物活性物质，多数不良反应都是一般的不良反应，如发烧等。从我们查到的国内外文献来说，第二次或多次接种麻疹的过敏反应只会越来越少，因为过敏反应都是第一次发生的比例比较高，多次接种不良反应就会减少，这是从过敏的角度来说。目前的文献来看，多次接种不会造成不良反应发生率增加。

　　赵铠:复种或者第三次接种，会减少不良反应的发生率。头一次接种免疫成功的，第二次接种反应就会更轻。

（ 作者： 编辑： ）